進(jìn)口保健食品注冊申報的程序
申報保健食品的程序怎樣?
無論是香港進(jìn)口保健品還是國產(chǎn)保健品,基本的申報程序首先都要在國家指定的檢驗機構(gòu)進(jìn)行規(guī)定項目的檢驗,然后向食品藥品監(jiān)督管理部門提出注冊申請。
對于國產(chǎn)保健食品,申請人應(yīng)當(dāng)是在中國境內(nèi)合法登記的公民、法人或者其他組織,注冊下來的批件所有權(quán)屬于該申請人。檢驗后應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理局提出注冊申請,省局初審受理之后會派官員到樣品中試加工的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場核查,抽取樣品,到指定檢驗機構(gòu)進(jìn)行復(fù)檢,然后將資料提交國家藥監(jiān)局,由國家局轉(zhuǎn)到國家保健食品審評中心進(jìn)行評審。
對于進(jìn)口保健食品,境外合法的保健食品生產(chǎn)商才可以申請注冊保健食品批文,并且這個產(chǎn)品需要在生產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)銷售一年以上,申報的時候須要委托其境內(nèi)辦事機構(gòu)或中國境內(nèi)代理機構(gòu)辦理。注冊申請直接向國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)提出。SFDA受理后會進(jìn)行抽樣到指定檢驗機構(gòu)進(jìn)行復(fù)檢,然后將資料轉(zhuǎn)到國家保健食品審評中心進(jìn)行評審。
國家局保健食品審評中心將組織配方、工藝、檢驗等方面的專家召開審評會對產(chǎn)品資料進(jìn)行技術(shù)審評,提出意見。待意見公布后,申請企業(yè)應(yīng)對專家提出的意見進(jìn)行補充、修訂,最后符合國家注冊要求的產(chǎn)品將等待國家局的行政審批,有嚴(yán)重問題的產(chǎn)品將不予批準(zhǔn)。
提示:未來新的注冊辦法將不允許個人進(jìn)行申報;注冊申請將由申請人所在地的省級藥監(jiān)局負(fù)責(zé)初審受理;可能還要增加對研制現(xiàn)場的核查。
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